LTX-315多肽是一流的溶瘤肽,可直接注射到肿瘤中以诱导免疫原性细胞死亡。该化合物显示出阳性的肿瘤特异性免疫细胞于I / II期多指标肿瘤学试验中的反应。LTX-315独特的作用机制显然是一种创新手段,其可以提供比侵入性手术更加有效且低伤害的效果。LTX‐315具有潜力能够彻底改善皮肤病学中最常见的疾病之一 ——非黑素瘤皮肤癌症。
皮肤癌是最常见的癌症,患者通常只能接受手术治疗,这可能会损害健康的身体组织,产生疼痛和永久性疤痕。LTX‐315是临床阶段的非手术免疫疗法产品,可以直接靶向癌性皮肤细胞的候选手段,改变治疗方法,通过提供手术以外的治疗替代品来治疗皮肤癌。LTX-315,在I / II期皮肤癌症患者中都显示出非常有希望的疗效和安全性信号 。
近日,Lytix Biopharma AS,是一家通过开发溶瘤分子疗法来治疗癌症的挪威临床阶段免疫科学治疗公司,发表了关于其主要候选药物LTX-315的I期研究数据。该研究对多位实体瘤患者进行多次内注射LTX-315,此研究为开放标签,由多中心进行临床实验,这些患者尚无替代治疗或合适的替代治疗方法。一共有39名患者,通过将LTX-315注射剂注射到可触及的肿瘤中,包括黑素瘤,乳腺和头颈部。主要目的为评估此方法的安全性和耐受性,并将抗肿瘤和免疫调节活性作为次要目标。在收集基线和治疗后的肿瘤活检物以分析免疫学参数。
在实验后,许多患者出现了明显的肿瘤消退。29%患者的肿瘤体积大量减少。有几例患者在远处未治疗的肿瘤中也产生了远端反应,这与局部肿瘤溶解的概念一致,引起了全身性抗癌免疫反应。总而言之,该研究结果表明LTX-315具有一定程度上可接受的安全性,具有临床活性,可在肿瘤微环境中诱导显着的T细胞浸润,并有助于免疫介导的抗癌活性。
LTX-315在皮肤病学上可以用于所有恶性和恶变前的皮肤病适应症,但不能治愈转移性黑色素瘤和转移性默克尔细胞癌。LTX-315在肿瘤内进行给药并通过免疫原性细胞死亡通过独特的作用机制起作用,从而促使有效释放肿瘤抗原和免疫刺激分子。
(LTX-315作用机理)
LTX-315溶瘤作用机制独特,是一种强大的化合物溶瘤肽,较各类天然溶瘤肽都更具有优势,涉及针对细胞质细胞器的免疫原性细胞死亡,引起免疫刺激分子和肿瘤抗原的有效释放,从而导致质膜溶解。临床前和临床研究都表明LTX-315具有通过诱导危险信号和多种肿瘤抗原的有效释放,从而增强T细胞浸润的独特能力。
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